氯普噻吨EP杂质C盐酸盐 CAS 51382-91-3 (free base)

Chlorprothixene EP Impurity C HCI

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51382-91-3 (free base)
分子式C17H16ClNS HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯普噻吨EP杂质C盐酸盐 Chlorprothixene EP Impurity C HCI CAS 51382-91-3 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯普噻吨EP杂质C盐酸盐（Chlorprothixene EP Impurity C HCI）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 51382-91-3 (free base)。分子式 C17H16ClNS HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氯普噻吨EP杂质C盐酸盐（Chlorprothixene EP Impurity C HCI），CAS注册号 51382-91-3 (free base)，化学式 C17H16ClNS HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 338.29 g/mol。 从化学结构特征来看，氯普噻吨EP杂质C盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为338.29 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯普噻吨EP杂质C盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：从实际应用出发，氯普噻吨EP杂质C盐酸盐（CAS 51382-91-3 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯普噻吨EP杂质C盐酸盐
分子式C17H16ClNS HCl
分子量338.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，冯建国. "一种氯普噻吨EP杂质C盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113390084 A, 授权公告日 2018-07-09.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Chlorprothixene EP Impurity C HCI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110426182 B, 授权公告日 2024-09-03.
  3. 发明人唐晓军，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Chlorprothixene EP Impurity C HCI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113301185 B, 授权公告日 2024-09-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯普噻吨EP杂质C盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 555, 9922-9925.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯普噻吨EP杂质C盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 930, (8), 5085-5109.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorprothixene EP Impurity C HCI Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 730, (6), 16-22.

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